Lernen - ein leben lang, von den Besten

 
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GMP Richtlinien im Überblick und mit Durchblick https://www.gmp-navigator.com Good Manufacturing Procedure, Good Distribution Procedure, etc.
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FDA: Medical Devices; Quality System Regulation Amendments (Proposed Rule) Preliminary Regulatory Impact Analysis https://www.fda.gov/media/156552/download
FDA: 21_CFR_part_807 Establishment Registration and Device Listing for Manufacturers and Initial Importers of Devices https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-807
Medical Device Single Audit Program - MDSAP https://www.fda.gov/media/87544/download
Medical Device Regulation EU 2017/745 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02017R0745-20200424
FDA: 21 part 822 Post Market Surveilance https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-822
FDA - Medical Devices https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H
EU - Eudamed2 - Info https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/directives/market-surveillance-and-vigilance_en#which-information-is-stored-in-eudamed2
EU - Medical Devices https://health.ec.europa.eu/medical-devices-topics-interest_de
EU - Eudamed https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/
Beuth-Verlag für Normen https://www.beuth.de/de
Estonian Center for Standardisation https://www.evs.ee/en/
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ITIL v3, ITIL 4th Edition - Das Rahmenwerk welches IT Prozesse eingebettet im Business erklärt https://www.axelos.com Information Technology Infrastructure Library
COBIT 5.0, COBIT 2019 - Das Rahmenwerk für IT Prozesse und Governance https://www.isaca.org Control Objectives for Information and Related Technology
Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnologie https://www.bsi.bund.de/DE/Home/home_node.html Exzellente Informationsquelle
Allianz für Cybersicherheit BSI https://www.allianz-fuer-cybersicherheit.de/Webs/ACS/DE/Home/home_node.html Exzellente Informationsquelle
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