Über mich

Normkonformität pragmatisch umsetzen


Unternehmen stehen heute vor der Herausforderung, eine Vielzahl von Normen und regulatorischen Anforderungen umzusetzen. Ich unterstütze Sie dabei, Normkonformität effizient, praxisnah und nachhaltig zu erreichen – von der ersten Analyse bis zur erfolgreichen Zertifizierung.


Mein Ansatz ist hands-on und lösungsorientiert: Gemeinsam mit Ihnen und Ihren Mitarbeitern übersetze ich normative Anforderungen in konkrete, umsetzbare Prozesse und Maßnahmen, die zu Ihrer Organisation passen.


Meine Unterstützung für Ihr Managementsystem


Ich begleite Unternehmen beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der Optimierung von Managementsystemen, insbesondere in den Bereichen:


  • Qualitätsmanagement (ISO 9001)
  • Informationssicherheit (ISO/IEC 27001)
  • IT Service Management (ITIL, Cobit, ISO 20000-1)
  • Business Continuity Management (ISO 22301)
  • Risikomanagement (ISO 31000, ISO 27005, ISO 14791...)
  • Change Management, CAPA Management etc.



Dabei unterstütze ich Sie unter anderem bei:

  • Analyse und Optimierung von Geschäftsprozessen
  • Durchführung von Risikoanalysen bezüglich Management Systeme
  • Durchführung von Risikoanalysen bezüglich Produkte
  • Aufbau und Pflege von Managementsystemen
  • Prozess- und Verfahrensdokumentation
  • Produkt- und Entwicklungsdokumentation
  • Verifikation und Validierung
  • Anforderungsmanagement
  • Qualitätssicherung in Entwicklung und Produktion
  • Lieferanten- und Partnermanagement
  • Training, Coaching, Workshops
In der Ruhe liegt die Kraft

In der Ruhe liegt die Kraft

Praxis statt PowerPoint

Ich arbeite direkt mit Ihnen an Ihren Prozessen, Risiken und Strukturen – nicht an abstrakten Präsentationen. Entscheidend ist, dass Lösungen im Alltag funktionieren.


Normen verständlich übersetzt
Normen und regulatorische Anforderungen übersetze ich in klare, umsetzbare Strukturen, die für Management, Fachbereiche und operative Teams verständlich sind.


Hands-on Umsetzung
Ich begleite Projekte von der Analyse über die Implementierung bis zur Audit- und Zertifizierungsvorbereitung, und unterstütze bei Bedarf auch operativ bei der Umsetzung.


Augenmaß statt Bürokratie
Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Ihr Managementsystem wirksam und normkonform ist, ohne unnötige Komplexität oder Bürokratie zu erzeugen.


Klare Ergebnisse

Wir definieren gemeinsam Ziele, Vorgehensweise und konkrete Ergebnisse. So entsteht eine strukturierte Umsetzung, die Ihr Unternehmen nachhaltig voranbringt.


Wissen weitergeben statt Abhängigkeiten schaffen
Als Knowledge Worker gebe ich mein Wissen bewusst weiter. Mein Ziel ist es, dass Ihre Mitarbeiter die Methoden, Prozesse und Normanforderungen selbstständig anwenden können.


Verantwortung und Vertrauen

Ich arbeite transparent, verlässlich und lösungsorientiert. Eine erfolgreiche Zusammenarbeit basiert auf Vertrauen, klarer Kommunikation und einem gemeinsamen Fokus auf nachhaltige Ergebnisse und Nutzen für Ihr Unternehmen.

Qualifikationen und Weiterbildungen, z.B.


  • ISO 22301 Security and resilience - Business continuitymanagement systems - Requirements
  • EN IEC 62443 Security for industrial automation and control systems
  • Update ISO 27001:2017 auf ISO 27001:2022
  • IT-Sicherheit – Technische Umsetzungen
  • EU Medical Device Regulation MDR 2017/745
  • EU In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746
  • Risiko Management ISO 14971:2019
  • Medical Device Single Audit Program MDSAP
  • ISO 9001:2015 Quality Management
  • ISO 14001:2015: Environmental Management
  • ISO 27.001: Zertifizierung zum internen Auditor nach IRCA für Informationssicherheit Management Systeme
  • FDA 21 CFR Part 820: Weiterbildung Anforderungen der US FDA für Medizinprodukte 
  • ISO 14971: Weiterbildung Risikomanagement allg. und speziell Medizinprodukte
  • EN ISO 13485: Zertifizierung zum Internen Auditor und Lieferantenauditor für Qualitätsmanagement Systeme für Medizinprodukte
  • IREB - International Requirements Engineering Board
  • ISTQB - International Software Testing Qualifications Board
  • COBIT 5.0 und COBIT 19
  • ISO 9001 / ISO 19011: Zertifizierung zum internen Auditor für Qualitäts Mgmt. Systeme
  • ITIL: Expert Certificate in IT Service Management APM Group (ITIL® v3)
  • ITIL: Manager's Certificate in IT Service Management EXIN (ITIL® v2 Service Manager)
  • PRINCE2: PROJEKTMANAGEMENT Foundation Zertifizierung


  • Fachtrainings, Coachings: IT, und TTT Seminare (Train the Trainer), Teambildung, Konfliktmanagement, Arbeitsorganisation, Troubleshooting, Konzepterarbeitung 


  • Dipl. Ing. (FH) Studium der Biotechnologie: FACHHOCHSCHULE WEIHENSTEPHAN / FREISING, Abschluss als Dipl. Ingenieur, Auslandsaufenthalte: Diplomarbeit in Bourg en Bresse, Frankreich, Praxissemester in Bath, Großbritannien


Bestellter Auditor

  • Qualitätsmanagement ISO 9001 
  • Informationssicherheit ISO 27001



Trainer

  • International school for information security
  • ComConsult GmbH

Auszug Projekte

Business Service Management


Definition von Prozessen

Business Service Management Koordination

Qualitätssicherung

Projekt: Zentralisierung IT


E.ON in Würzburg - HR Application Management

Requirements Engineering


Implementierung von Requirements Engineering im Rahmen der Vorbereitung für die Compliance der Produkte mit der EU In Vitro Diangostics Regulations IVDR 2017 /746D

 

Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim 

Risiko Akte


Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation und Risiko Akte von Insulinpumpen und Zubehör bezüglich Freigabe nach EU MDR 2017/745

 

Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim 

Test Management


Einführung und Durchführung von SystemTesting und Test Management

Projekt: 3D Scanner Entwicklung


FARO Europe, Korntal-Münchingen bei Stuttgart

Requirements Engineering


Dokumentation von Anforderungen, Spezifikationen, Testing, Verififikation und Validierung, Integrationstests

Projekt: Freigabe eines medizinischen Lasers für LASIK Augenoperationen

 

Technolas Perfect Vision München 

Release Management


Projekt: Outsourcing/ Carve Out der SEN aus der Siemens AG (12.000 Clients weltweit) 

 

Siemens AG München

Prozessoptimierung


Optimierung von IT Prozessen

 

DataWorld Consulting AG, Bern/Liebefeld Schweiz 

Einführung ISO 9001 und 27001


Implementierung der ISO 9001 und der ISO 27001 bei einem Software Hersteller

 

Eramon GmbH, Augsburg

Prozessoptimierung


Prozessdefinition, Qualitätssicherung, Interne Audits



Siemens AG München 



IT Service Management



Optimierung von IT Prozessen nach ITIL und Cobit

Projekt: Einführung von COBIT

 

Commerz Finanz GmbH

IT Service Management



Service Transition

Projekt: Carve Out der Siemens IT Solutions and Services über 40 Länder und über 400 Standorte

 

Siemens AG München 


Dokumenten-Archivierung / Digitalisierung


Pilotierung eines digitalen Dokumenten Management Systems und digitaler Archivierung von Dokumenten

 

T-Systems/Operational Services/Continental Frankfurt