Regulierte Umgebungen und übergreifenden Themen

Informationssicherheit


Ich übersetze gerne

Prozesse für Sie! 

Hands on!

Vom ersten Schritt an,

mittendrin, für Ihr Audit!



Medizintechnik

  • Computer Software Validierungen (CSV) die Sie unterscheiden und durchführen müssen

    • Computer Software welche für das Qualitätsmanagement System benutzt wird (z.B. Dokumentenverwaltung, Tickets) ISO13486:2016  Kapitel 4.1
    • Software Validierung für Software die in der Produktion oder der Service Erbringung benutzt wird (ISO 13485:2016, Kapitel 7.5.6)
    • Software Validierung für Computer Software die für Überwachung und Messungen der Anforderungen benutzt wird (Qualitätskontrolle) (ISO 13485:2016, Kapitel 7.6)
    • Computer Software Validierung, für Software im Medizinprodukt, oder Software as a Medical Device (SaMD) - Hierzu siehe auch Medical device Software - Software Lifecycle processes, IEC 62304:2006 & A1:2015)

  • In Arbeit - noch leer

    In Arbeit - noch leer

  • In Arbeit - noch leer

    In Arbeit - noch leer

ISO 27001 Implementierung

Sie tun sich schwer mit dem Anfang?

Ich führe Sie durch, Schritt für Schritt,

Festlegen der Sicherheitspolitik

Festlegen des Geltungsbereichs

Erfassen der Vermögenswerte

Definieren der ersten Prozesse

Erweiterung der vorhandenen Prozesse

etc.

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Beschreibungstitel

Fügen Sie eine Beschreibung des Tabs mit relevanten Informationen für die Website-Besucher hinzu. Wenn Sie Serviceleistungen anbieten, sollten Sie erläutern Sie, was die einzelnen Leistungen auszeichnet. Wenn Sie Tabs verwenden, um das Angebot eines Restaurants zu bewerben, beschreiben Sie, was die einzelnen Gerichte auszeichnet.

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Beschreibungstitel

Fügen Sie eine Beschreibung des Tabs mit relevanten Informationen für die Website-Besucher hinzu. Wenn Sie Serviceleistungen anbieten, sollten Sie erläutern Sie, was die einzelnen Leistungen auszeichnet. Wenn Sie Tabs verwenden, um das Angebot eines Restaurants zu bewerben, beschreiben Sie, was die einzelnen Gerichte auszeichnet.

Fügen Sie eine Beschreibung des Tabs mit relevanten Informationen für die Website-Besucher hinzu. Wenn Sie Serviceleistungen anbieten, sollten Sie erläutern Sie, was die einzelnen Leistungen auszeichnet. Wenn Sie Tabs verwenden, um das Angebot eines Restaurants zu bewerben, beschreiben Sie, was die einzelnen Gerichte auszeichnet.

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Case studies - Beispiele